Contexte clinique
La cirrhose est responsable de deux millions de décès chaque année et constitue l’une des principales causes de mortalité dans le monde. La cause la plus fréquente des maladies hépatiques chroniques (MHC) est la stéatopathie hépatique associée à un dysfonctionnement métabolique (MASLD, anciennement connue sous le nom de stéatopathie hépatique non alcoolique NAFLD Rinella et al. 2023, J of Hepatol).
(Harshad Devarbhavi, j Hepatol 2023)
(Younossi et al. 2023 hepatology)
Cela soulève une préoccupation majeure car sa prévalence mondiale est de 30 % et continue d’augmenter. La MASLD et sa forme la plus sévère, la stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique (MASH ou NASH avant le changement de nomenclature) sont principalement causées par la pandémie d’obésité et le diabète sucré de type 2 (DT2) et conduisent au développement d’une fibrose hépatique chez 25 % des patients.
Cela inclut les personnes vivant avec un syndrome métabolique, défini comme la présence de plusieurs facteurs de risque cardiométaboliques tels que la résistance à l’insuline, l’obésité, des niveaux élevés de triglycérides ou de faibles niveaux de cholestérol HDL et une pression artérielle élevée.
Hepatoscope est cliniquement validé
• Le calcul d’un indice de qualité interne basé sur l’imagerie en temps réel pour chaque valeur individuelle améliore l’applicabilité clinique et la répétabilité pour les utilisateurs experts et novices / Fiabilité améliorée (DIACEPA)¹
• La LSM par 2DTE est fortement et significativement corrélée avec la LSM par d’autres techniques d’élastographie transitoire.²
• Peut être utilisé en hépatologie, gastroentérologie, endocrinologie, diabétologie ou dans les centres de soins communautaires pour l’évaluation hépatique non invasive dans un large éventail de populations de patients.³
• Les mesures avec Hepatoscope ne sont pas affectées par la profondeur, et les régions d’intérêt plus importantes montrent des améliorations de cohérence.
• Hepatoscope présente de bonnes performances diagnostiques pour trier les patients qui doivent être orientés vers un spécialiste du foie et/ou à risque de fibrose avancée.
• Mesures non biaisées de la rigidité hépatique
• Hepatoscope peut être utilisé comme test non invasif de deuxième ligne après FIB-4
• Les mesures de rigidité hépatique ne sont pas affectées par l’IMC
Utilisant l’élastographie transitoire mécanique à 50 Hz, Hepatoscope s’appuie sur
plus de 25 ans d’utilisation clinique de technologies similaires, et sur les preuves cliniques étendues qui les soutiennent.
Validation technologique
Hepatoscope combine de nombreuses fonctionnalités pour s’assurer qu’il répond au besoin réel de dépistage précoce des maladies hépatiques : ultraportabilité, élastographie par vibration transitoire à 50 Hz, imagerie ultrarapide (imagerie de rigidité en temps réel), image en mode B. Il a été conçu pour une précision améliorée (répétabilité/reproductibilité) et une applicabilité.
Tirant parti de l’imagerie en mode B de l’échographie conventionnelle, Hepatoscope peut être utilisé par des opérateurs novices et experts, avec une répétabilité et une reproductibilité bonnes à excellentes pour la quantification de la rigidité hépatique et des graisses.
Sa région d’intérêt élargie est une caractéristique clé garantissant une meilleure précision des mesures.
Récemment, plusieurs sociétés médicales, notamment les sociétés d’hépatologie, d’obésité, de diabétologie et de gastroentérologie, ont atteint un consensus pour promouvoir le dépistage hépatique précoce dans les populations à risque de fibrose avancée.
Pour s’assurer que le diagnostic soit disponible pour la majorité de la population, la disponibilité d’outils non invasifs (TNI) peu coûteux/rentables, ultraportables et faciles à réaliser au point de soins est requise.
Parmi ces TNI, il existe des dispositifs médicaux utilisant l’échographie (échographes) et/ou l’élastographie (onde de cisaillement, élastographie transitoire) pour l’évaluation de la santé hépatique. Spécifiquement, ces outils doivent fournir des « biomarqueurs » quantitatifs pour permettre aux médecins et aux patients de comprendre leur santé hépatique.
E-Scopics est membre du groupe PEDDLE (Patient Engagement in Drug Development: Leading through Example), du Forum du Foie. Le groupe PEDDLE travaille spécifiquement sur l’amélioration de la prise en compte de la voix du patient dans le développement de médicaments et de dispositifs médicaux.